A Anvisa recebeu, nessa quarta-feira (15), novo pedido do Instituto Butantan para uso da vacina CoronaVac contra a Covid-19 em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
Este é o segundo pedido para indicação do imunizante. O primeiro, que foi apresentado em julho, foi avaliado, mas negado pela Agência por conta da limitação de dados dos estudos apresentados.
O prazo de avaliação para esse novo pedido é de até 30 dias. A CoronaVac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano.
Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa de estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.
Fonte: Anvisa
Fotos: Divulgação
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